ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和赋予的职能,国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量保证模式。
ISO认证流程
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要,可向有关的咨询机构提出咨询申请,咨询机构会派企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书,附上质量手册,寄交(或送交)有关认证机构。
4、认证机构审查申请书,同意后向企业发出接受申请的通知,告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份,计划包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的、范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的门编制检查表,安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前,由检查组长向企业报告检查评定的初步结果,告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐",企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告,符合要求时,向企业颁发认证。如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查。
质量管理体系文件编写基本程序
1、培训学习,理解标准
2、资料调研及公司实际情况调查
3、拟订计划,分工编写
4、统一汇总,完成草案
5、审核草案,试点运行
6、跟踪运行结果,形成正式文件
7、批准,正式运行
质量手册编写要求
(一)概述
1、封面:包括文件编号、手册名称、公司名称、发布实施日期等
(请注意所有文件中时间前后一致,至少要有3个月以上的记录)
2、批准页:总经理签字发布,包括质量手册的重要性和各部门实施要求,以及何年何月何日起实施。
3、目录:各的题目和页码。
4、前言:企业基本情况,如公司名称(工商登记证的全称)、地址、规模、通讯方式、发展概况、所获荣誉等。
5、质量手册的管理:说明质量手册是由哪个部门负责编制,谁负责审批、更改、发放、保管、作废等如何控制。
6、术语和缩写:关于质量管理方面的术语,应采用ISO《质量管理体系基础和术语》中的定义。
编写质量管理体系文件的思想:重视。既然质量管理体系文件的编写是公司的一项重要的“立法”工作,涉及到公司的方方面面,若没有主要的重视和支持,是肯定做不到的。一定要让认识到,若该项工作流于形式,以后纠正将是十分困难,可以说是后患无穷。因此,主要应直接抓该项工作。若尚未认识清楚,就不要急着做,一旦做了,就一事实上要做好。
编写质量管理体系文件的思想:组织落实。为编写好质量管理体系文件,要有相应的组织。通常建立两个小组,一个是质量管理体系文件编写小组,主要负责编写原则的确定、编写人员的选择,以及质量管理体系文件的初审和终审。另一个是质量管理体系文件编写小组,负责具体的文件编写工作。一般主要由公司质量管理部门负责,另外从各个各抽出一个人员,组成编写小组。对编写小组成员要经过挑选,要求对工作认真负责,对公司情况熟悉,具有较强的文字能力。
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