ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和赋予的职能,国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量保证模式。
质量管理体系文件编写基本程序
1、培训学习,理解标准
2、资料调研及公司实际情况调查
3、拟订计划,分工编写
4、统一汇总,完成草案
5、审核草案,试点运行
6、跟踪运行结果,形成正式文件
7、批准,正式运行
质量手册编写要求
正文
1、组织机构
先画组织结构图,再明确机构设置及各部门的职责、职权。
(一定要与实际相符,实际有多少部门就写多少个部门,中层以上部门即可)
2、质量职能
以职能分工表的形式,将各质量管理体系要求分配到各个部门。即每一项质量活动确定负责部门和配合部门,明确职责,避免无人负责和相互推诿。
3、质量管理体系要求
这是正文中主要的部分。要对所依据标准的各条要求,就如何进行管理和控制一一予以阐述,手册中各项内容的先后顺序尽可能与标准内容顺序一致,以便对照。编制手册时必须注意覆盖标准要求,不能随意取舍又不加任何说明。
质量手册编写要求
补充部分
包括附录和附加说明。
附录部分在于补充说明正文的内容。如组织结构图、质量职能展开表以及质量手册涉及的其他图表等。
附加说明一般包括:质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
编写质量管理体系文件的思想:不断改进的思想。质量管理体系文件具有相对稳定性,但不是一成不变的。随着公司经营外部环境及内部条件的变化,质量管理体系文件应有一定的适应能力,因而具有一定的动态性。处理好稳定性和动态生的关系,保证适宜性,是确保质量管理体系有效性的关键。例如,质量手册要采用活页装订,制定文件修改程序,版本号等,主是为了便于修改。通过定期内部审核等,找出现行文件的不足,不断以体系文件进行改进,保证其性和适用性。
编写质量管理体系文件的思想:实用有效的思想。编写质量管理体系文件,不仅要考虑标准要求,更要考虑公司的实际情况,所写的一定是公司经过努力能够做到和行之有效的。脱离公司实际,随着唱高调,后必然无法实施,整个文件系统也就没有任何价值。
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